03/10/2018 ‚Äď Not√≠cia Siscomex Exporta√ß√£o n¬ļ 87/2018
Publicada em 04/10/2018

Prezados Clientes e Colaboradores, 

 

Informamos que, a partir de¬†03/10/2018, haver√° a seguinte altera√ß√£o nos¬†Tratamentos Administrativos¬†E0133¬†(Registro de Medicamento na Anvisa / AFEX - Autoriza√ß√£o de Fabrica√ß√£o para Fim Exclusivo de Exporta√ß√£o / Registro no MAPA);¬†E0134¬†(Autoriza√ß√£o de Exporta√ß√£o (AEX) ‚Äď Anvisa); e¬†E0136¬†(Autoriza√ß√£o Especial (AE) ‚Äď Anvisa), sujeitos, respectivamente, aos¬†modelos¬†LPCO E00078¬†(Registro de Medicamento na Anvisa / AFEX Autoriza√ß√£o de Fabrica√ß√£o para Fim Exclusivo de Exporta√ß√£o);¬†E00079¬†(Autoriza√ß√£o de Exporta√ß√£o (AEX) ‚Äď Anvisa); e¬†E00083¬†(Autoriza√ß√£o Especial (AE) ‚Äď Anvisa)¬†, que se encontram sob anu√™ncia da Ag√™ncia Nacional de Vigil√Ęncia Sanit√°ria (Anvisa).

1) Inclusão do seguinte Destaque de NCM nos tratamentos administrativos E0133, E0134 e E0136, para anuência da ANVISA:

NCM 3004.90.68 - Altretamina; bortezomib; cloridrato de erlotinibe; dacarbazina; disoproxilfumarato de tenofovir; enfuvirtida; fluspirileno; letrozol; lopinavir; mesilato de imatinib; nelfinavir ou seu mesilato; nevirapine; pemetrexed; saquinavir; sulfato de abacavir; sulfato de atazanavir; sulfato de indinavir; temozolomida; tioguanina; tiopental sódico;  trietilenotiofosforamida; trimetrexato; uracil e tegafur; verteporfin.

Atributo:¬†ATT_2878 - 01 TIOPENTAL S√ďDICO

As anuências dos demais órgãos permanecem inalteradas.

DEPARTAMENTO DE OPERA√á√ēES DE COM√ČRCIO EXTERIOR

05/10/2018 ‚Äď Not√≠cia Siscomex Exporta√ß√£o n¬ļ 89/2018
Publicada em 05/10/2018
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GRU Indisponível - Site da ANVISA
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INFORMA√á√ēES ADICIONAIS ** Instru√ß√£o Normativa n¬į 34, de 25 de setembro de 2018, que revoga as Portarias n¬įs 183/1998 e 126/2016
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Orientação sobre prazo de validade de produtos médicos
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Instru√ß√£o Normativa n¬į 34, de 25 de setembro de 2018, que revoga as Portarias n¬įs 183/1998 e 126/2016
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